Glandosanes Spray neutro, 1x50 ml

Instrucciones de uso del Glandosanes Spray neutro, 1x50 ml

Notas importantes (Información obligatoria):

Glandosane. Rocíe para su uso en la cavidad oral. Áreas de aplicación: para la sequedad de la boca de todas las génesis, especialmente en el radio de Sialadenitis y la atención oral en la unidad de cuidados intensivos.

Para los riesgos y los efectos secundarios, lean el folleto del paquete y pídale a su médico o farmacéutico.


Folleto: Información para el usuario

1. Designación de la medicina

Glandosano
Glandosos aromatizados

2. Composición cualitativa y cuantitativa

50 ml Spray incluido:
Carmelosa Sodio 0,5075 g, sorbitol (pH. EUR.) 1.5225 g, cloruro de potasio 0.0609 g, cloruro de sodio 0.0428 g, fosfato de monohidrógeno de potasio (pH. EUR.) 0.0174 g, cloruro de calcio dihidrato 0.0074 g, cloruro de magnesio hexahidrato 0.0026 g

Otros ingredientes:
Benzoato de sodio y ácido sorbico (PH.EUR.). La lista completa de los otros ingredientes ver sección 6.1

3er forma de dosificación
Spray para usar en la cavidad oral

4. INFORMACIÓN CLÍNICA

4.1 Aplicaciones
Boca sequedad de cada génesis, especialmente en las radios de Sialadenitis. Para el cuidado oral en la unidad de cuidados intensivos.

4.2 Dosis,
Tipo y duración de la aplicación a menos que se recetan lo contrario, si es necesario, rocíe la mucosa oral y garganta. Para uso en la cavidad oral. El tiempo de aplicación de los glandosos no está limitado.

4.3 contraindicaciones
Hipersensibilidad a uno de los ingredientes activos o cualquiera de los otros ingredientes del glandosano.

4.4 Advertencias y precauciones especiales para la aplicación
El benzoato de sodio puede causar irritación ligera a la piel, los ojos y las membranas mucosas. El ácido sorbico puede causar irritación localizada de la piel (por ejemplo, la dermatitis de contacto.

4.5 Interacción con otros medicamentos y otras interacciones
No se han observado hasta ahora.

4.6 Fertilidad, embarazo y lactancia
Glandosanes se pueden utilizar en el embarazo y la lactancia cuando se utiliza en el embarazo.

4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y la capacidad de servir a las máquinas
Cuando se utiliza según lo previsto.

4.8 efectos secundarios
La evaluación de los efectos secundarios se basa en las siguientes frecuencias: muy frecuentes (> 1/10), a menudo (> 1/100 a < 1/10), de vez en cuando (> 1 / 1.000 a < 1/100), rara (> 1 / 10.000 a < 1 / 1.000), muy raras (< 1 / 10.000), desconocido (frecuencia sobre la base de los datos disponibles no estimable).

Experiencias después de la introducción en el mercado (informes espontáneos), frecuencia no conocida:
Enfermedades del tracto gastrointestinal quejas locales en la boca y el cuello Mensaje de sospecha de efectos secundarios La notificación de sospecha de efectos secundarios después de la aprobación es de gran importancia. Se permite la monitorización continua de la relación riesgo beneficio de la medicina. Los familiares de los profesionales de la salud están invitados a cualquier sospecha de un efecto secundario de la
Instituto Federal de Medicamentos y
Medicamento
Departamento de Farmacovigilancia
Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3
D-53175 Bonn
Sitio web: www.bfarm.de
para mostrar.

4.9 sobredosis
No aplica.

5. Propiedades farmacológicas

5.1 Propiedades farmacodinámicas
Código ATC: A01A D69
Grupo farmacoterapéutico: oral y
infecciones de la garganta

5.2 Propiedades farmacocinéticas
La información sobre esto no están disponibles en esta fármacos aplicados por vía oral.

5.3 Datos preclínicos de seguridad
Sobre la base de los resultados de los exámenes preclínicos sobre toxicidad aguda y crónica, no se debe esperar toxicología reproductiva, carcinogenicidad y mutagenicidad para los humanos en términos de uso previsto.

6. Información farmacéutica

6.1 Lista de otros ingredientes
Dióxido de carbono, ácido sorbico (pH. EUR.), Benzoato de sodio, agua purificada, ácido clorhídrico, hidróxido de sodio
Glandosanos aromatizados:
Adicionalmente aroma al licor de limón

6.2 Incompatibilidades
No aplica.

6.3 Duración de la durabilidad
2 años

6.4 Precauciones especiales para el almacenamiento
No más de 50 ° C calor.
Proteger de la luz solar directa.

6.5 Tipo y contenido del contenedor
Paquete de 1 o 12 latas de spray con 50 ml
Paquete de 1 o 12 latas de spray con 100 ml

6.6 Precauciones especiales para la eliminación y otros
Notas para el manejo no rocíe a los ojos. Sostenga la lata de spray para usar perpendicular. ¡El contenedor está bajo presión! No se abre ni se incendie después de usarlo. No rocíe contra la llama o en un objeto resplandeciente. Mantener alejado de fuentes de ignición - no fume.

7. Propietario de la aprobación

cell pharm GmbH
Theodor Heuss-Str. 52
61118 Mal Vilbel
Teléfono: 0 61 01/30 42-0
Fax: 0 61 01/30 42-11

8. Número de registro

Glandosane: 6072896.00.00
Glandosanos aromatizados: 6666733.00.00

9. Fecha de otorgar la aprobación / extensión de la aprobación
28 de julio de 2003

10. PRESENTACIÓN DE LA INFORMACIÓN
Este folleto fue revisado recientemente en febrero. 2014

11. Ventas Limited
Farmacia

Fuente: Información del folleto
Estado: 03/2017