IBUBETA 400 tabletas de película aguda, 30 uds

Instrucciones de uso del IBUBETA 400 tabletas de película aguda, 30 uds

Notas de aplicación

Niños de 6 a 9 años (con 20-29 kg de peso corporal)	1/2 Tableta	1-3 veces al día	6 horas de diferencia, con la comida
Niños de 10 a 12 años (con 30-39 kg de peso corporal)	1/2 Tableta	1-4 veces al día	6 horas de diferencia, con la comida
Adolescentes a partir de 12 años y adultos (más de 40 kg de peso corporal)	1/2-1 Tableta	1-4 veces al día&<;BR&> (máx. 3 comprimidos al día)	6 horas de diferencia, con la comida

Áreas de aplicación

Modo de acción

Cómo funciona el ingrediente del medicamento?

El ingrediente activo pertenece a un grupo de sustancias que actúan tanto contra el dolor como contra la inflamación y pueden reducir la fiebre. Los tres efectos se basan principalmente en la inhibición de una sustancia endógena llamada prostaglandina. Esta sustancia debe estar presente como sustancia mensajera para que se sienta el dolor, se inicien reacciones inflamatorias o se eleve la temperatura corporal.

Composición

Contraindicaciones

Qué habla en contra de una aplicación?

Siempre:
- Hipersensibilidad a los ingredientes
- Trastornos hematopoyéticos
- Úlceras en el tracto digestivo, incluso en la historia
- Sangrado en el tracto gastrointestinal, incluso en el pasado
- Sangrado activo, como:
- Hemorragia cerebral
- Función hepática severamente alterada
- Insuficiencia renal grave
- Insuficiencia cardiaca severa
- Deshidratación severa

En determinadas circunstancias, hable con su médico o farmacéutico sobre esto:
- Molestias gastrointestinales
- Enfermedades inflamatorias del intestino, incluso en la historia, tales como:
- Enfermedad de Crohn
- Colitis ulcerosa
- Trastorno de la coagulación de la sangre
- Hipertensión
- Enfermedad coronaria (trastornos circulatorios del músculo cardíaco)
- Posible riesgo de vasoconstricción en el corazón, como ocurre con:
- Aumento de la concentración de grasa en la sangre
- Diabetes mellitus (diabetes)
- Fumar
- Trastornos circulatorios periféricos (por ejemplo, brazos, piernas)
- Trastornos circulatorios de los vasos cerebrales
- Colanosis (cambios en la zona del tejido conjuntivo), como:
- Lupus eritematoso
- Colagenosis mixta (colagenosis reumática inflamatoria)
- Porfiria (enfermedad metabólica)
- Cirugía mayor que tuvo lugar poco antes
- Varicela

Qué grupo de edad debe tener en cuenta?
- Niños menores de 6 años: Normalmente, el medicamento no debe utilizarse en este grupo. Hay preparaciones que son más adecuadas en términos de concentración del ingrediente activo y/o forma de dosificación.
- Pacientes de edad avanzada a partir de los 65 años: El tratamiento debe coordinarse bien con su médico y controlarse cuidadosamente, por ejemplo, mediante controles estrechos. Los efectos deseados y los efectos secundarios no deseados del medicamento pueden ser más fuertes o más débiles en este grupo.

Qué pasa con el embarazo y la lactancia?
- Embarazo: consulte a su médico. Varias consideraciones juegan un papel en si y cómo se puede usar el medicamento durante el embarazo.
- Lactancia: consulte a su médico o farmacéutico. Él examinará su posición inicial particular y le aconsejará en consecuencia si puede continuar amamantando y cómo hacerlo.

Si le han recetado el medicamento a pesar de una contraindicación, hable con su médico o farmacéutico. El beneficio terapéutico puede ser superior al riesgo que conlleva el uso en caso de contraindicación.

Efectos secundarios

Qué efectos adversos pueden ocurrir?

- Problemas gastrointestinales como:
- Náuseas
- Vómitos
- Acidez
- Hinchazón
- Diarrea
- Constipación
- Dolor de estómago
- Sangrado en el tracto gastrointestinal
- Heces alquitranadas, consulte a un médico inmediatamente si esto ocurre
- Inflamación de la mucosa gástrica
- Úlceras en el tracto digestivo, que muy raramente pueden romperse
- Inflamación de la mucosa oral
- Dolor de cabeza
- Mareos
- Fatiga
- Insomnio
- Irritabilidad
- Excitación
- Reacciones de hipersensibilidad cutánea tales como:
- Erupción cutanea
- Picor
- Ataques de dificultad para respirar
- Alteraciones visuales, consulte a un médico inmediatamente si ocurren

Si nota alguna molestia o cambio durante el tratamiento, consulte a su médico o farmacéutico.

Para la información en este punto, se tienen en cuenta principalmente los efectos secundarios que ocurren en al menos uno de cada 1000 pacientes tratados.

Sugerencias

Qué debes considerar?
- La capacidad de reacción también puede verse afectada cuando se usa según lo previsto, especialmente en dosis más altas o en combinación con alcohol. Tenga especial cuidado cuando conduzca o utilice máquinas (incluidas las domésticas) que puedan causarle lesiones.
- En caso de dolor o fiebre, no use más de lo especificado en el prospecto sin consejo médico!
- Con el uso prolongado de analgésicos, pueden producirse dolores de cabeza causados por el analgésico. Hable con su médico para evitar que su dolor de cabeza se vuelva crónico.
- El uso habitual de analgésicos puede provocar daño renal permanente. Si se combinan varios analgésicos, o si un analgésico contiene varios principios activos, el riesgo aumenta.
- Precaución: Pacientes con pólipos nasales, infecciones respiratorias crónicas, asma o personas propensas a reacciones alérgicas como la fiebre del heno: el medicamento puede desencadenar un ataque de asma o una reacción alérgica cutánea grave. Por lo tanto, consulte a su médico antes de usar.
- Cuidado si eres alérgico a los analgésicos!
- Tenga cuidado si es alérgico a los aglutinantes (p. ej., carboximetilcelulosa con el número E E 466)!
- Puede haber medicamentos con los que se produzcan interacciones. Por lo tanto, generalmente debe informar a su médico o farmacéutico acerca de cualquier otro medicamento que ya esté usando antes de comenzar el tratamiento con un nuevo medicamento. Esto también se aplica a los medicamentos que compra usted mismo, usa solo ocasionalmente o ha estado usando durante algún tiempo.
- Se debe evitar en la medida de lo posible el consumo de alcohol durante el tratamiento a largo plazo . Se permite el consumo ocasional de alcohol en pequeñas cantidades, pero no con la droga.

Instrucciones detalladas para IBUBETA 400 tabletas de película aguda, 30 uds

Campo de uso

• El medicamento es un medicamento antiinflamatorio y analgésico (medicamento antiinflamatorio no esteroideo/analgésico). Contiene el ingrediente activo ibuprofeno.
• La droga se usa en
  • dolor de leve a moderado como dolor de cabeza, dolor de muelas, dolor menstrual;
  • Fiebre.

Sustancias activas / ingredientes / ingredientes

400 mg de ibuprofeno
Celulosa, excipiente microcristalino (+)
Excipiente de sal sódica de croscarmelosa (+)
Excipiente de hipromelosa (+)
Macrogol 400 excipiente (+)
Estearato de magnesio (Ph. Eur.) [pflanzlich] excipiente (+)
Excipiente de almidón de maíz (+)
Dióxido de silicio, excipiente altamente disperso (+)
Excipiente de ácido esteárico (+)
Excipiente talco (+)
Excipiente de dióxido de titanio (+)
23 mg de excipiente de iones de sodio totales (+)
Excipiente de iones de sodio total (+)

Contraindicaciones

• El medicamento no debe tomarse
  • si es alérgico al ibuprofeno o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento;
  • si ha tenido ataques de asma, congestión nasal o reacciones en la piel después de tomar ácido acetilsalicílico u otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos en el pasado;
  • en trastornos de formación de sangre inexplicables;
  • si tiene o ha tenido antecedentes de úlceras estomacales/duodenales recurrentes (úlceras pépticas) o sangrado (al menos 2 episodios distintos de úlceras o sangrado comprobados);
  • si tiene antecedentes de hemorragia gastrointestinal o perforación (perforación) en relación con un tratamiento previo con medicamentos antiinflamatorios no esteroideos/medicamentos antiinflamatorios (NSAR);
  • si tiene sangrado en el cerebro (sangrado cerebrovascular) u otro sangrado activo;
  • si tiene una disfunción hepática o renal grave;
  • si tiene insuficiencia cardiaca grave (insuficiencia cardiaca);
  • en el último trimestre del embarazo;
  • en niños menores de 20 kg (6 años), ya que esta dosis no suele ser adecuada debido al contenido de principio activo.

Dosis

• Tome siempre el medicamento exactamente como se describe o como le ha indicado su médico o farmacéutico. Consulte con su médico o farmacéutico si no está seguro.
  • La dosis recomendada es:
    • Peso corporal (edad): 20 kg - 29 kg (6 - 9 años)
      • Dosis única en número de comprimidos: 1/2 comprimido recubierto con película
      • dosis máxima diaria en el número de comprimidos: hasta 1 1/2 comprimidos recubiertos con película
    • Peso corporal (edad): 30 kg - 39 kg (10 - 12 años)
      • Dosis única en número de comprimidos: 1/2 comprimido recubierto con película
      • dosis máxima diaria en el número de comprimidos: 2 comprimidos recubiertos con película
    • Peso corporal (edad): > 40 kg (niños y adolescentes a partir de 12 años y adultos)
      • Dosis única en número de comprimidos: 1/2 - 1 comprimido recubierto con película
      • dosis máxima diaria en el número de comprimidos: 3 comprimidos recubiertos con película
  • Si ha tomado la dosis única máxima, espere al menos 6 horas antes de tomar la siguiente dosis.

• Duración del uso
  • Adulto
    • En adultos, si se requiere tomar este medicamento durante más de 3 días en caso de fiebre y más de 4 días en caso de dolor, o si los síntomas empeoran, se debe consultar a un médico.
  • Niños y jóvenes
    • Si los niños y adolescentes necesitan tomar este medicamento durante más de 3 días o si los síntomas empeoran, se debe consultar a un médico.
    • Se debe usar la dosis efectiva más baja durante el menor tiempo necesario para aliviar los síntomas. Si tiene una infección, consulte a un médico de inmediato si los síntomas (como fiebre y dolor) persisten o empeoran.
  • Los efectos secundarios se pueden minimizar usando la dosis efectiva más baja necesaria para controlar los síntomas durante el menor tiempo posible.
• Consulte a su médico o farmacéutico si tiene la impresión de que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil.

• Si toma más de lo que debe
  • Tome este medicamento según las indicaciones de su médico o según las indicaciones aquí.
  • Si ha tomado más comprimidos de los que debe, o si los niños han tomado el medicamento accidentalmente, comuníquese siempre con su médico o con el hospital más cercano para una evaluación del riesgo y consejos sobre el tratamiento posterior.
  • Los síntomas pueden incluir náuseas, dolor de estómago, dolor abdominal, vómitos (posiblemente con sangre), dolor de cabeza, zumbido en los oídos, confusión y temblores en los ojos. A dosis altas, se han notificado somnolencia, dolor torácico, palpitaciones, desmayos, convulsiones (especialmente en niños), debilidad y mareos, sangre en la orina, sensación de frío y problemas respiratorios.
  • También son posibles hemorragias en el tracto gastrointestinal y trastornos funcionales del hígado y los riñones. También puede provocar una caída de la presión arterial, respiración reducida (depresión respiratoria) y una coloración roja azulada de la piel y las membranas mucosas (cianosis).
  • No hay un antídoto especifico.

• Si olvidó tomar una dosis
  • No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

• Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Ganancia

• Trague los comprimidos recubiertos con película enteros con abundante líquido (por ejemplo, un vaso de agua) durante o después de una comida.
• Para los pacientes que tienen un estómago sensible, se recomienda tomar este medicamento con las comidas.

Notas del paciente

• Advertencias y precauciones
  • Consulte a su farmacéutico antes de tomar este medicamento.
  • Los efectos secundarios se pueden minimizar usando la dosis efectiva más baja necesaria para controlar los síntomas durante el período de tiempo más corto.
  • Seguridad en el tracto gastrointestinal
    • Debe evitarse el uso concomitante de este medicamento con otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, incluidos los llamados inhibidores COX-2 (inhibidores de la ciclooxigenasa-2).
    • Pacientes de edad avanzada:
      • Los efectos secundarios ocurren con mayor frecuencia en pacientes de edad avanzada después del uso de NSAR , en particular sangrado y perforaciones en el estómago y los intestinos, que pueden poner en peligro la vida en determinadas circunstancias. Por lo tanto, se requiere una supervisión médica particularmente cuidadosa en pacientes de edad avanzada.
    • Sangrado gastrointestinal, úlceras y perforaciones:
      • Se han notificado hemorragias gastrointestinales, úlceras y perforaciones, incluidos desenlaces mortales, durante el tratamiento con todos NSAR . Ocurrieron con o sin síntomas previos de advertencia o antecedentes de eventos gastrointestinales graves en cualquier momento durante la terapia.
      • El riesgo de aparición de hemorragia gastrointestinal, úlceras y perforación es mayor al aumentar la dosis de NSAR, en pacientes con antecedentes de úlceras, especialmente aquellas complicadas con hemorragia o perforación, y en pacientes de edad avanzada. Estos pacientes deben comenzar el tratamiento con la dosis más baja disponible.
      • Se debe considerar la terapia combinada con medicamentos que protegen la mucosa gástrica (p. ej., misoprostol o inhibidores de la bomba de protones).
      • Si tiene antecedentes de reacciones adversas gastrointestinales, especialmente si es una persona de edad avanzada, debe informar cualquier síntoma abdominal inusual (especialmente hemorragia gastrointestinal), especialmente en las primeras etapas de la terapia.
      • Se recomienda precaución si también está recibiendo medicamentos que pueden aumentar el riesgo de úlceras o sangrado, como B. corticoides orales, anticoagulantes como la warfarina, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, que se utilizan, entre otras cosas, para tratar los estados de ánimo depresivos, o inhibidores de la agregación plaquetaria como el AAS.
      • Si desarrolla sangrado gastrointestinal o úlceras durante el tratamiento con el medicamento, se debe suspender el tratamiento.
      • NSAR debe usarse con precaución en pacientes con antecedentes de enfermedad gastrointestinal (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn), ya que su estado puede empeorar.
    • Efectos sobre el sistema cardiovascular
      • Los antiinflamatorios/analgésicos como el ibuprofeno pueden estar asociados con un pequeño aumento del riesgo de ataque cardíaco o accidente cerebrovascular, especialmente cuando se usan en dosis altas. No exceda la dosis recomendada o la duración del tratamiento.
      • Debe discutir su tratamiento con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento si
        • tiene una enfermedad cardíaca, que incluye insuficiencia cardíaca (insuficiencia cardíaca) y angina de pecho (dolor en el pecho), o ha tenido un ataque cardíaco, cirugía de bypass, enfermedad arterial periférica (mala circulación en las piernas o los pies debido a arterias estrechas o bloqueadas), o cualquier tipo de accidente cerebrovascular (incluido mini - tuvo un accidente cerebrovascular o un ataque isquémico transitorio ("AIT").
        • Tiene presión arterial alta, diabetes o colesterol alto, o antecedentes familiares de enfermedad cardíaca o accidente cerebrovascular, o si es fumador.
    • Reacciones en la piel
      • Muy raramente se han notificado reacciones cutáneas graves con enrojecimiento y formación de ampollas, algunas con desenlace mortal (dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica/síndrome de Lyell) con el tratamiento con NSAR. El riesgo de tales reacciones parece ser mayor al comienzo de la terapia, ya que la mayoría de estas reacciones ocurrieron durante el primer mes de tratamiento. Al primer signo de erupciones en la piel, defectos de las mucosas u otros signos de una reacción de hipersensibilidad, se debe interrumpir el tratamiento con Aktren Forte y consultar al médico de inmediato.
      • Evite usar este medicamento si tiene infección de varicela (varicela).
    • Otras notas
      • Este medicamento solo debe usarse después de una cuidadosa consideración de la relación riesgo/beneficio:
        • en ciertos trastornos sanguíneos congénitos (por ejemplo, porfiria intermitente aguda);
        • en ciertas enfermedades autoinmunes (lupus eritematoso sistémico y colagenosis mixta), ya que estos pacientes tienen un mayor riesgo de meningitis aséptica.
      • Se requiere una supervisión médica especialmente cuidadosa:
        • si tiene insuficiencia renal, ya que puede continuar deteriorándose;
        • en disfunción hepática; La disfunción hepática aumenta el riesgo de desarrollar toxicidad y daño renal, así como reacciones hepáticas graves y potencialmente mortales;
        • inmediatamente después de intervenciones quirúrgicas mayores;
        • en el caso de alergias (por ejemplo, reacciones cutáneas a otros medicamentos, asma, fiebre del heno), inflamación crónica de la mucosa nasal o enfermedades respiratorias crónicas que estrechan las vías respiratorias.
      • Muy raramente se observan reacciones de hipersensibilidad aguda grave (p. ej., shock anafiláctico). La terapia debe interrumpirse ante el primer signo de una reacción de hipersensibilidad grave después de tomar Aktren Forte. Las medidas médicamente necesarias correspondientes a los síntomas deben ser iniciadas por personas competentes.
      • El ibuprofeno, el ingrediente activo de este medicamento, puede inhibir temporalmente la función de las plaquetas (agregación plaquetaria). Por lo tanto, los pacientes con trastornos hemorrágicos deben ser monitoreados cuidadosamente.
      • Si se utilizan al mismo tiempo medicamentos que contienen ibuprofeno, el efecto anticoagulante del ácido acetilsalicílico en dosis bajas (que previene la formación de coágulos de sangre) puede verse afectado. En este caso, por lo tanto, no debe usar medicamentos que contengan ibuprofeno sin las instrucciones expresas de su médico.
      • Si está tomando medicamentos para inhibir la coagulación de la sangre o para reducir el azúcar en la sangre al mismo tiempo, debe controlar la coagulación de la sangre o los niveles de azúcar en la sangre como medida de precaución.
      • Si este medicamento se administra durante un período de tiempo más prolongado, se requiere un control regular de los valores hepáticos, la función renal y el hemograma.
      • Se debe consultar o informar al médico o al dentista si este medicamento se toma antes de una cirugía.
      • El uso prolongado de cualquier tipo de analgésico para el dolor de cabeza puede empeorarlo. Si esto ocurre o se sospecha, se debe consultar a un médico y suspender el tratamiento. Se debe sospechar un diagnóstico de cefalea por uso excesivo de medicación (MOH) en pacientes que experimentan cefaleas frecuentes o diarias a pesar de (o debido a) su uso regular de fármacos para la cefalea.
      • En general, el uso habitual de analgésicos, especialmente cuando se combinan varios analgésicos, puede provocar un daño renal permanente con riesgo de insuficiencia renal (nefropatía por analgésicos).
      • Cuando se usa NSAR , los efectos secundarios relacionados con las drogas, especialmente aquellos que afectan el tracto gastrointestinal o el sistema nervioso central, pueden aumentar mediante el consumo simultáneo de alcohol.
• Niños y jóvenes
  • Existe riesgo de disfunción renal en niños y adolescentes deshidratados.
  • Tenga en cuenta la información en la categoría "Contraindicaciones".

• Capacidad para conducir y utilizar máquinas
  • Dado que los efectos secundarios del sistema nervioso central, como cansancio y mareos, pueden ocurrir cuando se usa el medicamento en dosis más altas, la capacidad de reacción puede verse alterada en casos individuales y la capacidad de participar activamente en el tráfico rodado y operar máquinas puede verse afectada. Esto se aplica aún más en combinación con alcohol. Entonces ya no podrá reaccionar con suficiente rapidez y precisión ante eventos inesperados y repentinos. En este caso, ¡no conduzca un automóvil u otros vehículos! ¡No utilice herramientas ni máquinas! ¡No trabaje sin un agarre seguro!

El embarazo

• Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
• El embarazo
  • Si se descubre un embarazo durante el uso de este medicamento, se debe informar al médico. Solo puede usar ibuprofeno en el primer y segundo trimestre del embarazo después de consultar a su médico. Este medicamento no debe utilizarse en el último trimestre del embarazo debido a un mayor riesgo de complicaciones para la madre y el niño.
• Lactancia
  • Solo pequeñas cantidades del ingrediente activo ibuprofeno y sus productos de descomposición pasan a la leche materna. Dado que aún no se conocen las consecuencias adversas para el lactante, generalmente no es necesario interrumpir la lactancia si el producto se usa por un período corto de tiempo. Sin embargo, si se prescribe un uso más prolongado o dosis más altas, se debe considerar el destete temprano.
• Fertilidad
  • Este medicamento pertenece a un grupo de medicamentos (antiinflamatorios no esteroideos) que pueden afectar a la fertilidad de las mujeres. Este efecto es reversible (reversible) después de suspender el medicamento.

Sugerencias

En caso de dolor o fiebre, no use más de lo especificado en el prospecto sin consejo médico!

Fabricante: betapharm Arzneimittel GmbH, Kobelweg 95, 86156 Augsburgo